湛江市市场监管检验检测仪器设备更新项目（药品监管领域）采购需求调查公告

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超高效液相色谱-高分辨质谱联用仪

1．离子源：可加热ESI源。

2．质量分析器分辨率：≥40,000 FWHM；质谱采集速率：≥20Hz。质量范围应大于500-5,000 m/z

3．液相流动相泵最大流量≥5 mL/min，最大耐压≥100Mpa，压力波动：≤2%，流量准确度：±0.1%以内

4．配置溶剂脱气机

5．进样器样品瓶位≥100位以上（1.5mL）

6．进样体积≥25μL，进样量精度：RSD≤0.25%，交叉污染：≤0.01%

7．进样器温控范围至少包括：5-30℃

8．柱温箱温控范围至少包括：5~70℃，温度准确度：±0.5℃，温度稳定性：±0.2℃

9．紫外检测器波长范围至少包括：190-750 nm，波长准确度：± 1 nm，波长精确度：± 0.1 nm

10．数据处理软件：适用于已知和完全未知物的非目标筛查、定性以及统计学分析。

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台

2

全自动取样溶出仪

1．符合CFDA发布的《药物溶出度仪机械验证指导原则》。

2．符合溶出度与释放度测定法第一、二、三法（《中国药典》2025年版通则0931）仪器装置要求。

3．具自动同步投药功能，具多次自动取样功能

4．取样针自动升降定位，并在规定时间点将带有预过滤头的取样针下降至药典规定位置。

5．管道自动清洗、自动排空功能，注射泵精准取样，误差＜±1%。

6．支持二级在线过滤，最小过滤级别至少0.45um。

7．至少150位的样品收集架。

8．溶出杯位数不少于12位

1

台

3

正置生物显微镜

1．目镜倍数≥10倍。

2．照明装置：LED光源

3．载物台：配有双玻片样品夹；

4．物镜转盘：孔位≥6个，可支持偏光观察；

5．同品牌科研级成像相机：彩色CMOS相机，≥800万像素

6．放大倍数不小于600倍。

1

台

4

微量电子天平

1．最大量程不小于30g；

2．分度值不大于0.005mg；

3．5%负载时的可重复性(允差)：≤0.01mg；

4．防风罩玻璃表面镀有特殊导电涂层，有效减少静电对称重的干扰；

5．一键全自动调水平功能

6．IsoCAL功能，依据温度和时间触发的全自动内部校准和调整功能；

7．校准结果的审计追踪，记录存储在天平内部；

8．标配内置静电消除器，静电消除器喷嘴≥2个

1

台

5

紫外-可见光分光度计

1．双光束，波长范围：覆盖195~800nm

2．测定光度范围：覆盖-1~2.5 A

3．波长精度：≤±0.5 nm

4．波长重复性：<0.05 nm,

5．光谱带宽覆盖0.5 nm-5nm可调

6．光度精度：优于±0.003 A

7．光度重复性：<0.002 A

8．扫描速度：≥6000 nm/min

1

台

6

微波消解仪

1．微波消解仪具备温度感应保护装置，具备过载报警功能，超温、超压情况下仪器自动识别并停止微波输出；

2．单次最大消解样品位数≥40位

3．测温方式：采用非接触式测温方式

4．测温精度：±1℃；

5．温度测控系统：显示每一个消解罐的温度，实时监控温度变化；

6．自检功能：仪器在开展实验前自动完成自检程序，自主检测磁控管、排酸风机、转子电机等核心部件的工作状态；

7．自主识别功能：识别转子类型、消解罐数量、到位状态等；

1

台

7

超纯水机

1．超纯水产水：产水电阻率：18.2 MΩ.cm @ 25℃；TOC≤5 ppb；

2．系统在非取水期间定期自动循环，保持水质新鲜，无需消毒。

3．超纯水微生物：＜0.005 cfu/ml

4．超纯水颗粒物：＜1/ml

5．超纯水流速：≥1 L/min，

1

台

8

电子天平（1/十万）

1．双量程应不小于50g/100g；分度值：0.01mg/0.1mg；

2．5%负载时的可重复性(允差)：≤0.05mg；

3．约为最大负载时的可重复性(允差)：≤0.3mg；

4．防风罩玻璃表面镀有特殊导电涂层，有效减少静电对称重的干扰；

5．电机内置主机式的一键全自动调水平功能

6．水平监测功能，当天平未处于水平状态时会有报警提醒；

7．IsoCAL功能，依据温度和时间触发的全自动内部校准和调整功能

8．内置静电消除器

1

台

9

超低温冰箱

1．样式：立式，单门。

2．容积≥350L。

3．最小进门尺寸900mm，方便进出门。

4．箱体适用范围在覆盖-40℃～-86℃之间，控温精度0.1℃。

5．整机噪音≤50db

1

台

10

超声波清洗机（可制冷）

1．清洗槽容量:22.5L;

2．超声功率不小于500W，功率可调:10-100%;

3．超声频率:40KHz或35KHz;

4．加热功率不小于600W，制冷功率不小于350W;

5．恒温可调覆盖5-80℃;

6．恒温精度:±1℃;

7．具有水位保护功能

8．具有超温度、超电压、超电流保护功能;

1

台

11

振荡器

1．转速范围覆盖150-2000rpm；

2．最大载重≥1.5Kg；

3．具有过热保护功能；

4．标配不少于12位试管固定器及不少于26位试管固定器，兼容2-50ml离心管，单手插拔式容器固定方式，无需额外再做锁定操作

5．运行时不放生位移，有效减少安全隐患

1

个

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恒温培养箱

1．使用温度范围：覆盖室温+5～80℃。

2．温度波动度：±0.2℃（at 37℃）。

3．温度均匀度：±1.5℃ （at 37℃）。

4．内容积不小于250L。

1

台

13

电导率测定仪

1．测量范围：电导率：0μS/cm-2,000 mS/cm，

2．分辨率: 最高分辨率不大于 0.01μS/cm

3．精度: 测量值的 1%

1

台

14

酸度计

1．配置：主机、电极支架、通用pH电极、纯水pH电极

2．测量范围：pH:1～14，温度: 0.0～100.0℃

4．分辨率: 最高分辨率不大于 0.01

3．自动/手动温度补偿，

1

台

15

融变时限测定仪

1．控温精度：37℃±0.5℃

2．控温范围：室温到50℃

3．最大加热功率不小于1500W

4．过热保护：当温度超限时自动切断加热电源

1

台

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浮游菌采样器

1．触控操作，具备延时启动功能

2．排放经过高效过滤器

3．匹配高压分离器，可监测高压气体

4．流量：100L/min±5%

5．适配直径90×150mm³培养皿

6．电池使用时间：不小于8小时

1

台

17

集菌仪

1．温湿度智能控制，并能显示运行状态和日期时间；

2．可自设转速；

3．具两瓶袋两用支架；

4．可旋转排液槽；

5． 过流、过压、过载、堵转安全保护功能；

6． 转速覆盖15-300rpm

1

套

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超声清洗器

1．清洗容量：22.5（L）

2．超声频率：40（KHz）

3．超声功率不小于500（W），功率可调：10-100（%）

4．标配不锈钢网架、不锈钢降音盖、标配排水接头和软管

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冰箱

1．立式对开门设计，有效容积≥1000L，

2．箱内控温范围2-8℃，箱内控湿范围35-75%Rh，

3．风冷设计，温度均匀度小于±2℃；

4．有后备电池，满足断电后报警并继续显示箱内温度14小时以上需求；

1

台

20

崩解仪

1．满足《中国药典》崩解时限检测的各项要求。

2．3只吊篮可分别进行试验。

3．标准配备2.0mm、1.0mm及0.42mm孔径不锈钢筛网及所需的挡块。  

4．吊篮的升降运动可按升降键启动或停止。  

5．试验计时到设定值时，吊篮自动停在至高位，便于装取吊篮及烧杯。  

6．温度预置范围覆盖室温～45℃任意设定，显示分辨率为0.1℃  

7．测控温精度不大于±0.5℃  

1

台